Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204960
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04055942
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04055942
Дата первичной государственной регистрации: 25.12.2025
Дата внесения изменений в МИ: 14.10.2026
Наименование медицинского изделия: Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для качественного выявления хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом (ИХА) с целью ранней диагностики беременности у женщин.Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Модель медицинского изделия 1: Тест-полоска: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца), в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 1 образца), в составе: 2.1. Тест-полоска MAXI- 1 шт. 2.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 (для исследования 2 образцов), в составе: 3.1. Тест-полоска - 2 шт. 3.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 (для исследования 2 образцов), в составе: 4.1. Тест-полоска MAXI - 2 шт. 4.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5 (для исследования 5 образцов), в составе: 5.1. Тест-полоска - 5 шт. 5.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6 (для исследования 5 образцов), в составе: 6.1. Тест-полоска MAXI - 5 шт. 6.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект № 7 (для исследования 25 образцов), в составе: 7.1. Тест-полоска - 25 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов), в составе: 8.1. Тест-полоска MAXI - 25 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Комплект № 9 (для исследования 50 образцов), в составе: 9.1. Тест-полоска - 50 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Комплект № 10 (для исследования 50 образцов), в составе: 10.1. Тест-полоска MAXI - 50 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель медицинского изделия 2: Тест-кассета: 11. Комплект № 11 (для исследования 1 образца), в составе: 11.1. Тест-кассета - 1 шт. 11.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 12. Комплект № 12 (для исследования 25 образцов), в составе: 12.1. Тест-кассета- 25 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Модель медицинского изделия 3: Тест-аппликатор: 13. Комплект № 13 (для исследования 1 образца), в составе: 13.1. Тест-аппликатор - 1 шт. 13.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 14. Комплект № 14 (для исследования 2 образцов), в составе: 14.1. Тест-аппликатор - 2 шт. 14.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 194602
Идентификатор ФРНСИ: g204960

Производитель

Наименование: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения: 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес: 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 454016, ОБЛ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, ДОМ 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6, ПОМЕЩ. 2.
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Модель медицинского изделия 1: Тест-полоска: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца), в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 1 образца), в составе: 2.1. Тест-полоска MAXI- 1 шт. 2.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 (для исследования 2 образцов), в составе: 3.1. Тест-полоска - 2 шт. 3.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 (для исследования 2 образцов), в составе: 4.1. Тест-полоска MAXI - 2 шт. 4.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5 (для исследования 5 образцов), в составе: 5.1. Тест-полоска - 5 шт. 5.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6 (для исследования 5 образцов), в составе: 6.1. Тест-полоска MAXI - 5 шт. 6.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект № 7 (для исследования 25 образцов), в составе: 7.1. Тест-полоска - 25 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов), в составе: 8.1. Тест-полоска MAXI - 25 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Комплект № 9 (для исследования 50 образцов), в составе: 9.1. Тест-полоска - 50 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Комплект № 10 (для исследования 50 образцов), в составе: 10.1. Тест-полоска MAXI - 50 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель медицинского изделия 2: Тест-кассета: 11. Комплект № 11 (для исследования 1 образца), в составе: 11.1. Тест-кассета - 1 шт. 11.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 12. Комплект № 12 (для исследования 25 образцов), в составе: 12.1. Тест-кассета- 25 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Модель медицинского изделия 3: Тест-аппликатор: 13. Комплект № 13 (для исследования 1 образца), в составе: 13.1. Тест-аппликатор - 1 шт. 13.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 14. Комплект № 14 (для исследования 2 образцов), в составе: 14.1. Тест-аппликатор - 2 шт. 14.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-024-15886239-2024	РЗН 2025/25166	ООО "ЭВЕРС" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022	РЗН 2023/19945	ООО "ИМБИАН ЛАБ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)	РЗН 2020/9719	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024	Г004-00110-00/06987267	ООО "БИОХИТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ)	Г004-00110-00/05496732	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +	РЗН 2022/16922	BIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.») Франция	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), иммунохроматографическим методом (Амнио-экспресс-БЕСТ)	Г004-00110-00/05434542	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"	РЗН 2023/21640	ООО "РАПИД БИО" Россия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.