Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201842
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05496732
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05496732
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства для скрининга пациентов с клинической симптоматикой заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H. pylori. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Комплект 1: - Тест-кассета для выявления антигена H. pylori - 25 шт.; - Флакон для образца кала, содержащий раствор для образца фекалий (РОФ) - 25 фл. по 1,0 мл. II. Комплект 2: - Тест-кассета для выявления антигена H. pylori - 1 упаковка (20 шт.). Комплект поставки : - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 201842
- Идентификатор ФРНСИ
- g201842
Производитель
- Наименование
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.