Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024»

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201948
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05534622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05534622
Дата первичной государственной регистрации
10.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
10.07.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024»
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (мазки из носа, носоглотки или ротоглотки) для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях выявления на раннем этапе гриппа типов А и В. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: I. Комплект № 1: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест - картридж - 10 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 10 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: - Тест - картридж - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: - Тест - картридж - 25 шт.; - Флакон - капельница с буферным раствором 5 мл - 2 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей - 25 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
201948
Идентификатор ФРНСИ
g201948

Производитель

Наименование
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Комплект № 1: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест - картридж - 10 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 10 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: - Тест - картридж - 25 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: - Тест - картридж - 25 шт.; - Флакон - капельница с буферным раствором 5 мл - 2 шт.; - Пластиковая пробирка с насадкой - капельницей - 25 шт.; - Зонд медицинский. «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2», производства ООО «Медицинские изделия», Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ) Г004-00110-00/05496732 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека РЗН 2023/20092 «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека РЗН 2023/20147 «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024 Г004-00110-00/05713212 ООО "БИОХИТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека "ЭкспрессМ-Д-димер" по ТУ 21.20.23-008-40341780-2021 РЗН 2022/18422 ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита A (HAV) методом ПЦР AmpliSens® HAV Г004-00110-00/05811084 ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024 Г004-00110-00/06987267 ООО "БИОХИТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита Е (HEV) методом ПЦР AmpliSens® HEV Г004-00110-00/06044162 ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.