Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека (H. pylori Antigens Rapid Test)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204462
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07098132
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07098132
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека (H. pylori Antigens Rapid Test)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для качественного определения антигена Helicobacter pylori в образцах каловых масс человека иммунохроматографическим методом. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике инфекции H. pylori при профессиональном применении в медицинских учреждениях. Не предназначен для самотестирования. Применяется для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модель 1 в составе: 1.1. Тест-кассета для анализа в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 1 шт. 1.2. Пробирка для забора образца с буфером, 2 мл - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. Модель 2 в составе: 2.1. Тест-кассета для анализа в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2.2. Пробирка для забора образца с буфером, 2 мл - 20 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204462
- Идентификатор ФРНСИ
- g204462
Производитель
- Наименование
- Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. ChinaAssure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РК ФАРМА"
- Место нахождения
- 670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
- Юридический адрес
- 670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 0326549188
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.