Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Д-димера «C-test D-dimer» по ТУ 21.20.23-019-46753495-2024

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203298
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06194891
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06194891
Дата первичной государственной регистрации: 24.08.2026
Дата внесения изменений в МИ: 24.08.2026
Наименование медицинского изделия: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Д-димера «C-test D-dimer» по ТУ 21.20.23-019-46753495-2024
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для качественного высокочувствительного одноэтапного быстрого определения Д-димера в образцах сыворотки / плазмы / цельной венозной / капиллярной крови человека, как вспомогательное средство при подозрении на тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдром) методом иммунохроматографического анализа.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Комплект № 1: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 1 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 1 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 1 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест - картридж - 10 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором 2 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 10 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 10 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 10 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: - Тест - картридж - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором 5 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 25 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 25 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 25 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - -Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: Тест - картридж - 25 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 25 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 25 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 25 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт на серию изделия предоставляется по запросу в составе сопроводительной документации на поставку (в состав комплекта не входит).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203298
Идентификатор ФРНСИ: g203298

Производитель

Наименование: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения: 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес: 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Комплект № 1: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором 0,3 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 1 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 1 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 1 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест - картридж - 10 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором 2 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 10 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 10 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 10 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: - Тест - картридж - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором 5 мл - 1 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 25 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 25 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 25 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - -Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: Тест - картридж - 25 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором 0,3 мл - 25 шт.; - Скарификатор / ланцет (по запросу) - 25 шт.; - Пипетка Пастера 0,25 мл (по запросу) - 25 шт.; - Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (по запросу) - 25 шт.; - Схема использования скарификатора / ланцета (по запросу) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт на серию изделия предоставляется по запросу в составе сопроводительной документации на поставку (в состав комплекта не входит).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023	РЗН 2024/22600	ООО "ИМБИАН" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024	РЗН 2023/20023	ООО "ИМБИАН ЛАБ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (D-Dimer FIA)	РЗН 2023/21633	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. («Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"	РЗН 2023/21640	ООО "РАПИД БИО" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-024-15886239-2024	РЗН 2025/25166	ООО "ЭВЕРС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024	Г004-00110-00/05713212	ООО "БИОХИТ" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023	РЗН 2024/22722	ООО "ИМБИАН" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного определения антител к Helicobacter pylori в цельной крови, сыворотке или плазме человека (H. Pylori Antibody Rapid Test)	Г004-00110-00/06737499	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.