Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-024-15886239-2024

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202418
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943141
Дата первичной государственной регистрации
09.04.2025
Дата внесения изменений в МИ
28.07.2026
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-024-15886239-2024
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Экспресс-тест предназначен для одностадийного качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа (ИХА) для выявления беременности.
Состав (модели и варианты исполнения)
, в вариантах исполнения:<br>1. Вариант исполнения 1, в составе:<br>- Экспресс-тест - 1 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт<br>2. Вариант исполнения 2, в составе:<br>- Экспресс-тест - 2 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Вариант исполнения 3, в составе:<br>- Экспресс-тест - 3 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Вариант исполнения 4, в составе:<br>Экспресс-тест - 5 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Вариант исполнения 5, в составе:<br>- Экспресс-тест - 20 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт<br>6. Вариант исполнения 6, в составе:<br>- Экспресс-тест - 50 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
187068
Идентификатор ФРНСИ
g202418

Производитель

Наименование
ООО "ЭВЕРС"
Место нахождения
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Юридический адрес
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
ООО "ЭВЕРС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения:<br>1. Вариант исполнения 1, в составе:<br>- Экспресс-тест - 1 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт<br>2. Вариант исполнения 2, в составе:<br>- Экспресс-тест - 2 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Вариант исполнения 3, в составе:<br>- Экспресс-тест - 3 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Вариант исполнения 4, в составе:<br>Экспресс-тест - 5 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Вариант исполнения 5, в составе:<br>- Экспресс-тест - 20 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт<br>6. Вариант исполнения 6, в составе:<br>- Экспресс-тест - 50 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025 Г004-00110-00/04055942 ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 РЗН 2023/19945 ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Россия
нет предложений Открыть
Тест-система для определения Стрептококка А (in vitro) ФСЗ 2012/12732 "Секисуи Диагностикс, ЛЛС" (Sekisui Diagnostics, LLC)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024 Г004-00110-00/06987267 ООО "БИОХИТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023" РЗН 2023/21640 ООО "РАПИД БИО"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024 Г004-00110-00/05713212 ООО "БИОХИТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023 РЗН 2024/23150 ООО "РАПИД БИО"
Россия
нет предложений Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Д-димера «C-test D-dimer» по ТУ 21.20.23-019-46753495-2024 Г004-00110-00/06194891 ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.