Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

205093

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/19945

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04024520

Дата первичной государственной регистрации

03.04.2023

Дата внесения изменений в МИ

20.10.2026

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Экспресс-тест предназначен для качественногоопределения хорионического гонадотропина человека(ХГЧ) в моче у женщин репродуктивного возрастаметодом иммунохроматографического анализа(ИХА). Предназначен для диагностики in vitro припрофессиональном применении и самотестировании сцелью диагностики беременности на раннем сроке.

Состав (модели и варианты исполнения)

варианты исполнения: I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки). 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

168550

Идентификатор ФРНСИ

g205093

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.