Тест для определения беременности по ТУ 20.59.52-002-88868737-2026

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204964
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2010/07592
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933014
Дата первичной государственной регистрации: 04.05.2010
Дата внесения изменений в МИ: 14.10.2026
Наименование медицинского изделия: Тест для определения беременности по ТУ 20.59.52-002-88868737-2026
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Вспомогательное средство в диагностике in vitro, предназначенное для быстрого визуального качественного определения наличия хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче женщин репродуктивного возраста для выявления беременности методом иммунохроматографического анализа
Состав (модели и варианты исполнения): Модель "Тест-полоска/блистер" в составе: Тест-полоска погружного типа– 1 блистер. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "1 тест-полоска" в составе: Тест-полоска погружного типа – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "2 тест-полоски" в составе: Тест-полоска погружного типа – 2 блистера в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "5 тест-полосок" в составе: Тест-полоска погружного типа – 5 блистеров в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "Тест-кассета капельная" в составе: Тест-кассета капельного типа и пипетка – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "Тест-кассета струйная" в составе: Тест-кассета струйная – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 8741
Идентификатор ФРНСИ: g204964

Производитель

Наименование: ООО "КЛЕВЕР"
Место нахождения: 143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131
Юридический адрес: 143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 410512, обл. Саратовская, г. Саратов, с. Березина Речка, ул. Магистральная, зд. 1Б
ООО "КЛЕВЕР"

Building 15, Building 12 (west),No. 1692 Xinghu Avenue Nantong Economy & Technology Development Zone 226010 Nantong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модель "Тест-полоска/блистер" в составе: Тест-полоска погружного типа– 1 блистер. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "1 тест-полоска" в составе: Тест-полоска погружного типа – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "2 тест-полоски" в составе: Тест-полоска погружного типа – 2 блистера в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "5 тест-полосок" в составе: Тест-полоска погружного типа – 5 блистеров в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "Тест-кассета капельная" в составе: Тест-кассета капельного типа и пипетка – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт. Модель "Тест-кассета струйная" в составе: Тест-кассета струйная – 1 блистер в коробке. Инструкция по применению – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!	РЗН 2024/22718	Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. (Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Тест цифровой погружного типа для определения беременности по ТУ 21.20.23-001-36241452-2023	Г004-00110-00/04162624	ООО "НЛ" Россия	нет предложений	Открыть
Тест-полоска погружного типа для определения беременности по ТУ 20.59.52-002-36241452-2025	РЗН 2025/25945	ООО "НЛ" Россия	нет предложений	Открыть
Тест для определения беременности	РЗН 2023/20398	PharmLine s.r.o. ("Фармлайн ООО") Чехия	нет предложений	Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022	РЗН 2023/19945	ООО "ИМБИАН ЛАБ" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.