Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201861
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936880
Дата первичной государственной регистрации
27.05.2024
Дата внесения изменений в МИ
08.07.2026
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест для определения беременности представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в образцах мочи, помогающий женщине в раннем выявлении беременности.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: <br>1. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе:<br>1.1. Тест-полоска - 1 шт.<br>1.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе:<br>2.1. Тест-полоски - 2 шт.<br>2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
178551
Идентификатор ФРНСИ
g201861

Производитель

Наименование
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. (Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения
Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
Юридический адрес
Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. (Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.)
Building 9, Building 10, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, Jiangsu Province, P.R. China
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd. (Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ФК ГРАНД КАПИТАЛ"
Место нахождения
125284, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 31А, СТР. 1, ЭТ/ПОМ 14/1
Юридический адрес
125284, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 31А, СТР. 1, ЭТ/ПОМ 14/1
ИНН уполномоченного представителя
7729418511

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: <br>1. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе:<br>1.1. Тест-полоска - 1 шт.<br>1.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе:<br>2.1. Тест-полоски - 2 шт.<br>2.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.