Тест для определения беременности
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204837
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20398
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138638
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.06.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 10.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Тест для определения беременности
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест для определения беременности предназначен для качественного выявления хорионического гонадотропина человека (HCG) в образцах мочи и помощи в раннем выявлении беременности как профессиональными, так и домашними пользователями.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1) Тест для определения беременности, чувствительность 20 мМЕ/мл, ширина полоски, мм: 2,0; 2,5; 3,0. 2) Тест для определения беременности, чувствительность 20 мМЕ/мл; 10 мМЕ/мл, ширина полоски, мм: 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0. 3) Струйный тест для определения беременности, чувствительность 20 мМЕ/мл, 10 мМЕ/мл, ширина полоски, мм: 6,0.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168418
- Идентификатор ФРНСИ
- g204837
Производитель
- Наименование
- PharmLine s.r.o. ("Фармлайн ООО")
- Место нахождения
- Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Юридический адрес
- Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Страна производителя
- Чешская Республика
- Адрес места производства
-
Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicPharmLine s.r.o. ("Фармлайн ООО")Room 401, Building В Innovation Entrepreneurship Base, High District 264205 Weihai City, Shandong Province People's Republic of ChinaWeihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co.,Ltd.No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, JingMen City, Hubei, 448200, People's Republic of ChinaHubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СПЕКТРУМ"
- Место нахождения
- 105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Юридический адрес
- 105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- ИНН уполномоченного представителя
- 5074114298
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.