Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202643
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22722
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939637
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.05.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 03.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Экспресс-тест предназначен для качественного определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.Сокращенное наименование fFN-ИМБИАН-ИХА. Функциональное назначение Набор является вспомогательным средством диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
, в вариантах исполнения:<br>I. Комплект 1:<br>1. Тест-кассета - 1 шт.<br>2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд<br>пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Комплект 2:<br>1. Тест-кассета - 25 шт.<br>2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд<br>пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Комплект 3:<br>1. Тест-полоска - 1 шт.<br>2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд<br>пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>IV. Комплект 4:<br>1. Тест-полоска - 25 шт.<br>2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд<br>пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 180119
- Идентификатор ФРНСИ
- g202643
Производитель
- Наименование
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения
- 630554, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, С.П. БАРЫШЕВСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, С БАРЫШЕВО, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 247, К. 4, ПОМЕЩ. 1
- Юридический адрес
- 630554, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, С.П. БАРЫШЕВСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, С БАРЫШЕВО, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 247, К. 4, ПОМЕЩ. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания).ООО "ИМБИАН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.