Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202388
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05715818
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05715818
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для быстрого одноэтапного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) в мазках из ротоглотки, в раневом воспалительномотделяемом кожи и мягких тканей, а также для идентификации колоний, выросших на плотныхпитательных средах и имеющих морфологию, характерную для S. pyogenes.Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Комплект № 1: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пробирка экстракционная - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 0,5 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 0,5 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 1 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест - картридж - 1 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 1 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 1 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: - Тест - картридж - 2 шт.; - Пробирка экстракционная - 2 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 1 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 1 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 2 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: - Тест - картридж - 2 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 2 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 1 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 2 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5: - Тест - картридж - 10 шт.; - Пробирка экстракционная - 10 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 5 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 5 мл - 1 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 10 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Подставка под экстракционные пробирки из картона (по запросу) - 1 шт. VI. Комплект № 6: - Тест - картридж - 10 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 10 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 10 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 10 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект № 7: - Тест - картридж - 25 шт.; - Пробирка экстракционная - 25 шт.; -Флакон - капельница с реагентом А 5 мл - 2 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 5 мл - 2 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 25 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Подставка под экстракционные пробирки из картона (по запросу) - 1 шт. VIII. Комплект № 8: - Тест - картридж - 25 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 25 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 25 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 25 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IX. Комплект № 9: - Тест - полоска - 1 шт.; - Пробирка экстракционная - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 0,5 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 0,5 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 1 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. X. Комплект № 10: - Тест - полоска - 1 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 1 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 1 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XI. Комплект № 11: - Тест - полоска - 2 шт.; - Пробирка экстракционная - 2 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 1 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 1 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 2 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XII. Комплект № 12: - Тест - полоска - 2 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 2 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 1 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 2 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Комплект № 13: - Тест - полоска - 10 шт.; - Пробирка экстракционная - 10 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 5 мл - 1 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 5 мл - 1 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 10 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Подставка под экстракционные пробирки из картона (по запросу) - 1 шт. XIV. Комплект № 14: - Тест - полоска - 10 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 10 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 10 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 10 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XV. Комплект № 15: - Тест - полоска - 25 шт.; - Пробирка экстракционная - 25 шт.; - Флакон - капельница с реагентом А 5 мл - 2 шт.; - Флакон - капельница с реагентом В 5 мл - 2 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 25 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Подставка под экстракционные пробирки из картона (по запросу) - 1 шт. XVI. Комплект № 16: - Тест - полоска - 25 шт.; - Пробирка - капельница с монодозой реагента А 0,3 мл - 25 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 25 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 25 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Комплект № 17: - Туба - 1 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 1 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Комплект № 18: - Туба - 10 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 0,5 мл - 10 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 10 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Комплект № 19: - Туба - 25 шт.; - Флакон-капельница с реагентом В 5 мл - 2 шт.; - Положительный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - Отрицательный контроль 0,2 мл (по запросу) - 1 шт.; - «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 в вариантах исполнения, производства ООО «Мануфактура здоровья», Россия (РУ № РЗН 2017/5416) (по запросу) - 25 шт.; - «Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный производства ООО «Медицинские изделия», Россия (РУ № РЗН 2018/7058) или Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 варианты исполнения, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2021/13989) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202388
- Идентификатор ФРНСИ
- g202388
Производитель
- Наименование
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения
- 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
- Юридический адрес
- 454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.