Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204385
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14675
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929298
Дата первичной государственной регистрации: 01.07.2021
Дата внесения изменений в МИ: 27.09.2026
Наименование медицинского изделия: Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для одноэтапного бесприборного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики колоректального рака.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Комплект №1, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт.; - бумага для сбора образца - 10 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт.; - бумага для сбора образца - 10 шт. II. Комплект №2, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт.; - бумага для сбора образца - 20 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт.; - бумага для сбора образца - 20 шт. III. Комплект №3, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт.; - бумага для сбора образца - 25 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт.; - бумага для сбора образца - 25 шт. IV. Комплект №4, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт.; - бумага для сбора образца - 100 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт.; - бумага для сбора образца - 100 шт. V. Комплект №5, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 1 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 1 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт.; - бумага для сбора образца - 1 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 1 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 1 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт.; - бумага для сбора образца - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 155154
Идентификатор ФРНСИ: g204385

Производитель

Наименование: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Место нахождения: 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Юридический адрес: 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Комплект №1, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт.; - бумага для сбора образца - 10 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 10 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 10 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт.; - бумага для сбора образца - 10 шт. II. Комплект №2, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт.; - бумага для сбора образца - 20 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 20 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт.; - бумага для сбора образца - 20 шт. III. Комплект №3, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт.; - бумага для сбора образца - 25 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 25 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт.; - бумага для сбора образца - 25 шт. IV. Комплект №4, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт.; - бумага для сбора образца - 100 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 100 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 100 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт.; - бумага для сбора образца - 100 шт. V. Комплект №5, варианты исполнения: 1. Состав 1: - тест-полоска - 1 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 1 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт.; - бумага для сбора образца - 1 шт. 2. Состав 2: - тест-картридж - 1 шт.; - пробирка с экстрагирующим буфером - 1 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт.; - бумага для сбора образца - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения скрытой крови в кале (FOB) иммунофлуоресцентным методом с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (FOB FIA)	РЗН 2023/21616	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex)	РЗН 2023/21332	CERTEST BIOTEC, S.L. (СЕРТЕСТ БИОТЕК С.Л.) Испания	нет предложений	Открыть
Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232)	РЗН 2025/24777	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023	РЗН 2024/23150	ООО "РАПИД БИО" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека методом иммунохроматографического анализа"	Г004-00110-00/06073766	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025	Г004-00110-00/05007246	ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ" Россия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.