Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204192
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05007246
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05007246
Дата первичной государственной регистрации: 08.05.2026
Дата внесения изменений в МИ: 21.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначено для полуколичественного определения аналитов ротовой жидкости (лейкоцитарной эстеразы, гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости) колориметрическим методом с целью выявления стоматологических заболеваний (кариес, воспалительные заболевания пародонта – гингивит и пародонтит) и определения уровня гигиены полости рта.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Емкость для сбора ротовой жидкости (стаканчик мерный 6 мл.) - 1 шт.; - Устройство для нанесения биоматериала (пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объемом 0,25 мл., РУ № РЗН 2024/21934) - 1 шт.; - Цветовая шкала - 1 шт.; - Программное обеспечение SPLATFORMA (мобильное приложение) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт. Ⅱ. Комплект № 2, в составе: - Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - Емкость для сбора ротовой жидкости (стаканчик мерный 6 мл.) - 3 шт.; - Устройство для нанесения биоматериала (пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объемом 0,25 мл., РУ № РЗН 2024/21934) - 3 шт.; - Цветовая шкала - 3 шт.; - Программное обеспечение SPLATFORMA (мобильное приложение) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 199900
Идентификатор ФРНСИ: g204192

Производитель

Наименование: ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ"
Место нахождения: 174335, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ОКУЛОВСКИЙ, ТЕР. АВТОДОРОГИ ОКУЛОВКА-КУЛОТИНО, Д. 1, СТР. 2
Юридический адрес: 174335, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ОКУЛОВСКИЙ, ТЕР. АВТОДОРОГИ ОКУЛОВКА-КУЛОТИНО, Д. 1, СТР. 2
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 117449, г. Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 10
ООО "НЦ РТА"

141009, обл. Московская, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
ООО "ПНФ "ВИНАР"

606016, обл. Нижегородская, г. Дзержинск, ш. Автозаводское, д. 61Б, к. 1
ООО "Капелла"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Комплект № 1, в составе: - Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Емкость для сбора ротовой жидкости (стаканчик мерный 6 мл.) - 1 шт.; - Устройство для нанесения биоматериала (пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объемом 0,25 мл., РУ № РЗН 2024/21934) - 1 шт.; - Цветовая шкала - 1 шт.; - Программное обеспечение SPLATFORMA (мобильное приложение) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт. Ⅱ. Комплект № 2, в составе: - Тест-полоска в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - Емкость для сбора ротовой жидкости (стаканчик мерный 6 мл.) - 3 шт.; - Устройство для нанесения биоматериала (пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объемом 0,25 мл., РУ № РЗН 2024/21934) - 3 шт.; - Цветовая шкала - 3 шт.; - Программное обеспечение SPLATFORMA (мобильное приложение) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 5.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026	РЗН 2021/14675	ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом "НАТРИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-088-94568735-2020	РЗН 2020/12425	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex)	РЗН 2023/21332	CERTEST BIOTEC, S.L. (СЕРТЕСТ БИОТЕК С.Л.) Испания	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021	РЗН 2021/15331	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»	Г004-00110-00/05680993	HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом "КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-110-94568735-2021	РЗН 2021/15315	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586957	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.