Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202361
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05680993
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05680993
Дата первичной государственной регистрации: 27.07.2026
Дата внесения изменений в МИ: 27.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» предназначен для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной (венозной и капиллярной) крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике сахарного диабета и для выявления пациентов, которые могут быть подвержены риску развития диабета. Не имеет популяционно-демографических ограничений
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: - Тест-кассета для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) – 25 шт.; - Пробирка с буфером для подготовки пробы – 25 шт.; - Наконечник для дозатора – 25 шт.; - Пипетка одноразовая – 25 шт.; - ID карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 202361
Идентификатор ФРНСИ: g202361

Производитель

Наименование: HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Место нахождения: Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
Юридический адрес: Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. (Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения: 108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
Юридический адрес: 108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
ИНН уполномоченного представителя: 7751198452

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - Тест-кассета для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) – 25 шт.; - Пробирка с буфером для подготовки пробы – 25 шт.; - Наконечник для дозатора – 25 шт.; - Пипетка одноразовая – 25 шт.; - ID карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики	РЗН 2023/21544	Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))	РЗН 2021/15357	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (HbA1c FIA)	РЗН 2023/21624	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.». Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP)	РЗН 2025/24451	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6)	РЗН 2025/24444	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G)	РЗН 2025/24434	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS СК-МВ Neo)	РЗН 2025/24449	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP)	РЗН 2025/24477	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.