Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека методом иммунохроматографического анализа"

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203075
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06073766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06073766
Дата первичной государственной регистрации
18.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека методом иммунохроматографического анализа"
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для качественного выявления антител к бледной трепонеме в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека
Состав (модели и варианты исполнения)
I. 1) Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса методом иммунохроматографии – 1 шт. 2) Пробирка с экстрагирующим буфером – 1 шт. 3) Пипетка - 1 шт. 4) Стерильный защитный ланцет - 1 шт. 5) Спиртовая салфетка – 1 шт. 6) Инструкция по применению – 1 шт. II. 1) Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса методом иммунохроматографии – 20 шт. 2) Пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. 3) Пипетка - 20 шт. 4) Стерильный защитный ланцет - 20 шт. 5) Спиртовая салфетка - 20 шт. 6) Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203075
Идентификатор ФРНСИ
g203075

Производитель

Наименование
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Место нахождения
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
2-5 floor, No.219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China.
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БТ ГРУПП"
Место нахождения
141006, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. МЫТИЩИ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, ВЛД. 29, СТР. 2, ПОМЕЩ. 30 ОФИС 1
Юридический адрес
141006, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. МЫТИЩИ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, ВЛД. 29, СТР. 2, ПОМЕЩ. 30 ОФИС 1
ИНН уполномоченного представителя
5029251790

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. 1) Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса методом иммунохроматографии – 1 шт. 2) Пробирка с экстрагирующим буфером – 1 шт. 3) Пипетка - 1 шт. 4) Стерильный защитный ланцет - 1 шт. 5) Спиртовая салфетка – 1 шт. 6) Инструкция по применению – 1 шт. II. 1) Экспресс-тест для выявления антител к возбудителю сифилиса методом иммунохроматографии – 20 шт. 2) Пробирка с экстрагирующим буфером - 20 шт. 3) Пипетка - 20 шт. 4) Стерильный защитный ланцет - 20 шт. 5) Спиртовая салфетка - 20 шт. 6) Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023 РЗН 2024/23150 ООО "РАПИД БИО"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023" РЗН 2023/21640 ООО "РАПИД БИО"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021 РЗН 2022/18069 ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Россия
 нет предложений Открыть
Экспресс-тест для качественного определения антител к Helicobacter pylori в цельной крови, сыворотке или плазме человека (H. Pylori Antibody Rapid Test) Г004-00110-00/06737499 Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 РЗН 2022/17259 ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA) РЗН 2023/21520 "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 РЗН 2023/20023 ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения общего тироксина (ТТ4) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (Total T4 FIA) РЗН 2023/21614 Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.