Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205037
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17259
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02932275
Дата первичной государственной регистрации: 19.05.2022
Дата внесения изменений в МИ: 16.10.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для качественного или полуколичественного определения содержания антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом реакции агглютинации латекса как вспомогательное средство в диагностике постстрептококковых осложнений
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 100 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (1,05 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 50 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 200 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,1 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 200 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 100 шт. III. Комплект № 3 рассчитан на исследование 250 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,6 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 250 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 125 шт. IV. Комплект № 4 рассчитан на исследование 500 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (5,2 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 2 шт. 7. Пипетка Пастера - 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 250 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 163296
Идентификатор ФРНСИ: g205037

Производитель

Наименование: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Место нахождения: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Юридический адрес: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
ООО "ПрофиЛабТест"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 100 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (1,05 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 50 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 200 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,1 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 200 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 100 шт. III. Комплект № 3 рассчитан на исследование 250 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,6 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 250 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 125 шт. IV. Комплект № 4 рассчитан на исследование 500 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (5,2 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 2 шт. 7. Пипетка Пастера - 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 250 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023"	РЗН 2023/21640	ООО "РАПИД БИО" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II))	РЗН 2021/15353	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04275939	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04282786	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/03729134	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04196195	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)	РЗН 2017/6329	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"	РЗН 2024/22346	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.