Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198271
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942978
Дата первичной государственной регистрации
06.10.2017
Дата внесения изменений в МИ
08.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения витамина B12 в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.
Состав (модели и варианты исполнения)
В вариантах исполнения: <br>1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов, в составе:<br>1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.<br>2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению<br>2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов, в составе:<br>1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.<br>2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
135410
Идентификатор ФРНСИ
g198271

Производитель

Наименование
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя
7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В вариантах исполнения: <br>1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов, в составе:<br>1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.<br>2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению<br>2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов, в составе:<br>1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.<br>2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12)) РЗН 2020/12402 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Г004-00110-00/04683833 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2025/25982 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04275939 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04282786 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03729134 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04196195 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)" РЗН 2024/22346 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.