Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204648
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925880
Дата первичной государственной регистрации
06.11.2020
Дата внесения изменений в МИ
02.10.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации витамина B 12 в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Состав (модели и варианты исполнения)
Вариант фасовки: Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM VB12 – 1 шт.: - Реагент Lite, 20,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VB12. 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе). Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM VB12 – 5 шт.: - Реагент Lite, 20,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VB12. 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
152005
Идентификатор ФРНСИ
g204648

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Вариант фасовки: Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM VB12 – 1 шт.: - Реагент Lite, 20,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VB12. 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе). Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM VB12 – 5 шт.: - Реагент Lite, 20,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM VB12. 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II) РЗН 2017/6329 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)" РЗН 2024/22346 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) РЗН 2017/6328 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)) РЗН 2021/14433 Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Calibrators)" РЗН 2024/22348 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Controls)" РЗН 2024/22350 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения концентрации витамина B12 в сыворотке крови человека (Vitamin B12 CLIA Microparticles (Vitamin B12)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo РЗН 2024/24197 Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Calibrators) РЗН 2024/22451 Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя