Набор реагентов для количественного определения концентрации витамина B12 в сыворотке крови человека (Vitamin B12 CLIA Microparticles (Vitamin B12)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199682
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24197
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940758
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.12.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 04.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения концентрации витамина B12 в сыворотке крови человека (Vitamin B12 CLIA Microparticles (Vitamin B12)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов Vitamin B12 CLIA Microparticles предназначен для количественного определения витамина В12 в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Применяется в клинической лабораторной диагностике.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Vitamin B12: -Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл – 1 шт.; -Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 3,0 мл – 1 шт.; -Внутренний фактор (Intrinsic Factor), 2,3 мл – 1 шт. 2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 2,3 мл – 1 шт. 3. Реагент для предварительной обработки B (Pre-treatment Reagent B), 2,3 мл – 1 шт. 4. Реагент для предварительной обработки C (Pre-treatment Reagent C), 3,0 мл – 1 шт. 5. Калибратор А (Calibrator А), 1,0 мл – 1 шт. 6. Калибратор B (Calibrator B), 1,0 мл – 1 шт. 7. Калибратор C (Calibrator C), 1,0 мл – 1 шт. 8. Калибратор D (Calibrator D), 1,0 мл – 1 шт. 9. Калибратор E (Calibrator E), 1,0 мл – 1 шт. 10. Калибратор F (Calibrator F), 1,0 мл – 1 шт. 11. Контроль низкого уровня (Quality Control 1), 1,0 мл – 1 шт. 12. Контроль высокого уровня (Quality Control 2), 1,0 мл – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов – 1 шт. 15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей – 1 шт. II. Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Vitamin B12: -Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл – 1 шт.; -Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл – 1 шт.; -Внутренний фактор (Intrinsic Factor), 3,5 мл – 1 шт. 2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 3,5 мл – 1 шт. 3. Реагент для предварительной обработки B (Pre-treatment Reagent B), 3,5 мл – 1 шт. 4. Реагент для предварительной обработки C (Pre-treatment Reagent C), 5,5 мл – 1 шт. 5. Калибратор А (Calibrator А), 1,0 мл – 1 шт. 6. Калибратор B (Calibrator B), 1,0 мл – 1 шт. 7. Калибратор C (Calibrator C), 1,0 мл – 1 шт. 8. Калибратор D (Calibrator D), 1,0 мл – 1 шт. 9. Калибратор E (Calibrator E), 1,0 мл – 1 шт. 10. Калибратор F (Calibrator F), 1,0 мл – 1 шт. 11. Контроль низкого уровня (Quality Control 1), 1,0 мл – 1 шт. 12. Контроль высокого уровня (Quality Control 2), 1,0 мл – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов – 1 шт. 15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183177
- Идентификатор ФРНСИ
- g199682
Производитель
- Наименование
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
- Юридический адрес
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of ChinaAutobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АМК"
- Место нахождения
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- Юридический адрес
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 7709929540
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
I. Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Vitamin B12: -Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл – 1 шт.; -Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 3,0 мл – 1 шт.; -Внутренний фактор (Intrinsic Factor), 2,3 мл – 1 шт. 2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 2,3 мл – 1 шт. 3. Реагент для предварительной обработки B (Pre-treatment Reagent B), 2,3 мл – 1 шт. 4. Реагент для предварительной обработки C (Pre-treatment Reagent C), 3,0 мл – 1 шт. 5. Калибратор А (Calibrator А), 1,0 мл – 1 шт. 6. Калибратор B (Calibrator B), 1,0 мл – 1 шт. 7. Калибратор C (Calibrator C), 1,0 мл – 1 шт. 8. Калибратор D (Calibrator D), 1,0 мл – 1 шт. 9. Калибратор E (Calibrator E), 1,0 мл – 1 шт. 10. Калибратор F (Calibrator F), 1,0 мл – 1 шт. 11. Контроль низкого уровня (Quality Control 1), 1,0 мл – 1 шт. 12. Контроль высокого уровня (Quality Control 2), 1,0 мл – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов – 1 шт. 15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей – 1 шт. II. Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Vitamin B12: -Раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл – 1 шт.; -Ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл – 1 шт.; -Внутренний фактор (Intrinsic Factor), 3,5 мл – 1 шт. 2. Реагент для предварительной обработки А (Pre-treatment Reagent A), 3,5 мл – 1 шт. 3. Реагент для предварительной обработки B (Pre-treatment Reagent B), 3,5 мл – 1 шт. 4. Реагент для предварительной обработки C (Pre-treatment Reagent C), 5,5 мл – 1 шт. 5. Калибратор А (Calibrator А), 1,0 мл – 1 шт. 6. Калибратор B (Calibrator B), 1,0 мл – 1 шт. 7. Калибратор C (Calibrator C), 1,0 мл – 1 шт. 8. Калибратор D (Calibrator D), 1,0 мл – 1 шт. 9. Калибратор E (Calibrator E), 1,0 мл – 1 шт. 10. Калибратор F (Calibrator F), 1,0 мл – 1 шт. 11. Контроль низкого уровня (Quality Control 1), 1,0 мл – 1 шт. 12. Контроль высокого уровня (Quality Control 2), 1,0 мл – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов – 1 шт. 15. Вкладыш со штрих-кодом для контролей – 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.