Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200450
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14433
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924312
Дата первичной государственной регистрации: 28.05.2021
Дата внесения изменений в МИ: 25.05.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов Atellica IM Folate (Atellica IM Fol) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации фолата в человеческой сыворотке с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты фасовки: Фасовка 140 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Fol – 1 шт.: - Реагент Lite, 9,1 мл; - Твердая фаза, 18,2 мл; - Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыши со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM Fol CAL H, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора. 6. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе). Фасовка 700 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Fol – 5 шт.: - Реагент Lite, 9,1 мл; - Твердая фаза, 18,2 мл; - Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыши со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM Fol CAL H, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора. 6. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 157289
Идентификатор ФРНСИ: g200450

Производитель

Наименование: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Место нахождения: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения: 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес: 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя: 7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты фасовки: Фасовка 140 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Fol – 1 шт.: - Реагент Lite, 9,1 мл; - Твердая фаза, 18,2 мл; - Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыши со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM Fol CAL H, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора. 6. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе). Фасовка 700 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Fol – 5 шт.: - Реагент Lite, 9,1 мл; - Твердая фаза, 18,2 мл; - Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыши со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM Fol CAL H, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора. 6. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Лизирующий реагент для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в эритроцитах кровичеловека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Лизирующий реагент (Alinity i Folate Lysis Reagent)"	РЗН 2022/17535	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))	РЗН 2021/15387	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS))	РЗН 2021/14371	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))	РЗН 2020/12402	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca))	РЗН 2020/11353	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)	Г004-00110-00/06172304	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)	РЗН 2017/6329	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"	РЗН 2024/22346	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"

уполномоченный представитель · ИНН 7725271480

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания