Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203241
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06172304
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06172304
- Дата первичной государственной регистрации
- 21.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов Atellica IM DHEAS2 предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEAS) в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и литий-гепарин) методом иммунохемилюминесцентного анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Измерение DHEAS используется для оценки функции надпочечников и в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний, связанных с надпочечниками.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Основной реагент DHEAS2 ReadyPack – 1 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM DHEAS2. 3. Калибратор с низкой концентрацией DHEAS2 CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией DHEAS2 CAL H, 2,0 мл- 1 флакон. 5. Лист заданных значений для калибратора Atellica IM DHEAS2 CAL. 6. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203241
- Идентификатор ФРНСИ
- g203241
Производитель
- Наименование
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
- Место нахождения
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USAСименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Юридический адрес
- 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725271480
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.