Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200741
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15387
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927547
Дата первичной государственной регистрации: 23.09.2021
Дата внесения изменений в МИ: 03.06.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего гомоцистеина в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Этот диагностический тестпредназначен для количественного измерения гомоцистеина в сыворотке или плазме. Такие измерения могут помочь при диагностике и лечении пациентов с подозрением на гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.
Состав (модели и варианты исполнения): , варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IМ HCY - 1 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 1 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 158397
Идентификатор ФРНСИ: g200741

Производитель

Наименование: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес: 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения: 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес: 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя: 7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, варианты фасовки: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IМ HCY - 1 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 1 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - реагент Lite - 10,0 мл; - твердая фаза - 25,0 мл; - реагент с ферментом - 5,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM HCY - 5 шт., в составе: - восстанавливающий реагент - 5,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM HCY.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))	РЗН 2021/14433	Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06111208	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина (HCY) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04379782	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)	РЗН 2017/6329	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"	РЗН 2024/22346	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)"	РЗН 2020/12071	Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего 25-ОН витамина D в сыворотке и плазме крови человека (25-OH Vitamin D CLIA Microparticles (25-OH Vitamin D)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/25111	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)»	РЗН 2020/11591	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"

уполномоченный представитель · ИНН 7725271480

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания