Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203123
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06111208
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06111208
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 19.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения гомоцистеина (Hcy) в сыворотке и плазме крови человека методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с предполагаемыми или подтвержденными сердечно-сосу- дистыми заболеваниями и гипергомоцистеинемией в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®, кат. номер 130551007S, состав: 1. Реагент R1, 60 мл - 1 шт. 2. Реагент R2, 15 мл - 1 шт. 3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов in vitro для количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®, кат. номер 130551007A, состав: 1. Реагент R1, 28 мл - 2 шт. 2. Реагент R2, 7 мл - 2 шт. 3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203123
- Идентификатор ФРНСИ
- g203123
Производитель
- Наименование
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of ChinaShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АМК"
- Место нахождения
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- Юридический адрес
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 7709929540
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.