Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202842
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18069
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931755
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.08.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 10.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека с целью диагностики и мониторинга течения и терапии бактериальных инфекций человека.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>I. Комплект № 1 (на 1 определение):<br>1. Тест-кассета - 1 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 1 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 1 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционйые<br>дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 1 шт.<br>II. Комплект № 2 (на 1 определение):<br>1. Тест-кассета - 1 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 1 шт.<br>III. Комплект № 3 (на 10 определений):<br>1. Тест-кассета - 10 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 10 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 10 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционные<br>дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» <br>(СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 10 шт.<br>IV. Комплект № 4 (на 10 определений):<br>1. Тест-кассета - 10 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 10 шт.<br>V. Комплект № 5 (на 20 определений):<br>1. Тест-кассета - 20 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 20 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 20 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм <br>(производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые <br>СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 20 шт.<br>VI. Комплект № 6 (на 20 определений):<br>1. Тест-кассета - 20 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) – 20 шт.<br>VII. Комплект № 7 (на 25 определений):<br>1. Тест-кассета - 25 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 25 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 25 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки<br>прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт.<br>VIII. Комплект № 8 (на 25 определений):<br>1. Тест-кассета - 25 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 25 шт.<br>Принадлежности:<br>Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов № 1 и № 2), 10 шт. (для комплектов № 3 и № 4), 20 шт. (для комплектов № 5 и № 6), 25 шт. (для комплектов № 7 и № 8) - предоставляются по запросу.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 163603
- Идентификатор ФРНСИ
- g202842
Производитель
- Наименование
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
- Место нахождения
- 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Юридический адрес
- 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190ООО "ПрофиЛабТест"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
варианты исполнения:<br>I. Комплект № 1 (на 1 определение):<br>1. Тест-кассета - 1 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 1 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 1 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционйые<br>дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 1 шт.<br>II. Комплект № 2 (на 1 определение):<br>1. Тест-кассета - 1 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 1 шт.<br>III. Комплект № 3 (на 10 определений):<br>1. Тест-кассета - 10 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 10 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 10 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционные<br>дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» <br>(СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 10 шт.<br>IV. Комплект № 4 (на 10 определений):<br>1. Тест-кассета - 10 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 10 шт.<br>V. Комплект № 5 (на 20 определений):<br>1. Тест-кассета - 20 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 20 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 20 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм <br>(производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые <br>СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-ВМ) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 20 шт.<br>VI. Комплект № 6 (на 20 определений):<br>1. Тест-кассета - 20 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) – 20 шт.<br>VII. Комплект № 7 (на 25 определений):<br>1. Тест-кассета - 25 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 25 шт.<br>4. Ланцет для ручек Qlance Twist (производства "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", КНР, РУ № ФСЗ 2012/13043) - 25 шт.<br>5. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная<br>«М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 30 х 60 мм (производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438) или Салфетки<br>прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) (производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт.<br>VIII. Комплект № 8 (на 25 определений):<br>1. Тест-кассета - 25 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл).<br>3. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017) или Пипетка для дозирования биологических жидкостей (производства АПТАКА С.П.А., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09223) - 25 шт.<br>Принадлежности:<br>Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов № 1 и № 2), 10 шт. (для комплектов № 3 и № 4), 20 шт. (для комплектов № 5 и № 6), 25 шт. (для комплектов № 7 и № 8) - предоставляются по запросу.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.