Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202374
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05683515
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05683515
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 27.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» предназначен для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина в цельной венозной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством для ранней диагностики беременности. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений среди лиц женского пола
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: - Тест-кассета для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) – 25 шт.; - Пробирка с буфером для подготовки пробы – 25 шт.; - Наконечник для дозатора – 25 шт.; - ID карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202374
- Идентификатор ФРНСИ
- g202374
Производитель
- Наименование
- HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
- Юридический адрес
- Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINAHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. (Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Место нахождения
- 108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
- Юридический адрес
- 108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
- ИНН уполномоченного представителя
- 7751198452
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.