Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "ИХА РЭД Прокальцитонин" по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202559
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20484
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934985
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 31.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "ИХА РЭД Прокальцитонин" по ТУ 21.20.23-010-16997573-2022
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина «ИХА РЭД Прокальцитонин» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
вариантах исполнения:<br>I. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 10 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 10 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка*Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-10шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2022/18174- 10 шт.;<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт.<br>5. Карта пациента - 10 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>II. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 25 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 25 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт.<br>5. Карта пациента - 25 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>III. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 10 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 10 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 10 шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 10 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт.<br>5. Карта пациента - 10 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>IV. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 25 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 25 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт.;<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт.<br>5. Карта пациента - 25 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 167897
- Идентификатор ФРНСИ
- g202559
Производитель
- Наименование
- ООО «УМД»
- Место нахождения
- 119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
- Юридический адрес
- 119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д., д. 19;ООО "АИН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РЭД"
- Место нахождения
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Юридический адрес
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- ИНН уполномоченного представителя
- 7704767486
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
вариантах исполнения:<br>I. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 10 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 10 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка*Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-10шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2022/18174- 10 шт.;<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт.<br>5. Карта пациента - 10 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>II. «ИХА РЭД Прокальцитонин 500», 25 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с одной тест-полоской «ИХА РЭД Прокальцитонин 500» - 25 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт.<br>5. Карта пациента - 25 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>III. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 10 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 10 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 10 шт.<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 10 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 10 шт.<br>5. Карта пациента - 10 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.<br>IV. «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000», 25 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета с тремя тест-полосками «ИХА РЭД Прокальцитонин 100+500+5000» - 25 шт.<br>2. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные (Пипетка Пастера), производства «Яченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017-25 шт.;<br>3. Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови (вариант исполнения 4 (Golden Lancet Classic (РА), 18 G (2,2 мм) - лезвие)), производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18174 - 25 шт.<br>4. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (вариант исполнения 15 (Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 100 мм)) производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 25 шт.<br>5. Карта пациента - 25 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Паспорт - 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.