Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202747
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9421
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921531
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.12.2019
- Дата внесения изменений в МИ
- 05.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Медицинское изделие для диагностики in vitro «Экспресс-тесты иммунохроматографические для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин»» представляет собой экспресс-тесты, предназначенные для одноэтапного полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>1. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>2. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>3. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 5,0 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>4. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 и 0,5 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>5. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500+5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 + 5,0 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>6. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1, 0,5 и 5,0 нг/мл, три тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 147486
- Идентификатор ФРНСИ
- g202747
Производитель
- Наименование
- ООО «АИН»
- Место нахождения
- 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 19
- Юридический адрес
- 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 19
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
115191, Москва, ул. Городская, д. 8ООО «АИН»
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РЭД"
- Место нахождения
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Юридический адрес
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- ИНН уполномоченного представителя
- 7704767486
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в вариантах исполнения:<br>1. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>2. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>3. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 5,0 нг/мл, одна тест-полоска) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>4. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1 и 0,5 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>5. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 500+5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,5 + 5,0 нг/мл, две тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.<br>6. Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000», в составе:<br>- экспресс-тест иммунохроматографический для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин 100+500+5000» (определяемая концентрация прокальцитонина 0,1, 0,5 и 5,0 нг/мл, три тест-полоски) - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- пипетка пластиковая одноразовая - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 шт.;<br>- карта пациента - 1, 2, 5, 10, 20 или 25 комплектов;<br>- приложение к инструкции по применению - 1 шт.;<br>- паспорт - 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.