Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198317
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17175
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943107
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Калибраторы Access PCT предназначены для калибровки анализа Access PCT, применяемого для количественного определения концентрации прокальцитонина в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators): <br>1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5, S6 - 7 флаконов по 2 мл.<br>1.2. Калибровочная карта со штрихкодами - 2 шт.<br>1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 160720
- Идентификатор ФРНСИ
- g198317
Производитель
- Наименование
- Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер")
- Место нахождения
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
- Юридический адрес
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
- Страна производителя
- Французская Республика
- Адрес места производства
-
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USABeckman Coulter, Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.