Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительногоопределения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики invitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200580
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920549
Дата первичной государственной регистрации
23.08.2019
Дата внесения изменений в МИ
28.05.2026
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительногоопределения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики invitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Высокочувствительные калибраторы эстрадиола Access предназначены длякалибровки высокочувствительного анализа эстрадиола Access, применяемого дляколичественного определения концентрации эстрадиола в человеческой сыворотке иплазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
Состав (модели и варианты исполнения)
Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system. В составе: 1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 1.2. Калибровочная карта - 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
145490
Идентификатор ФРНСИ
g200580

Производитель

Наименование
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Место нахождения
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system. В составе: 1. Высокочувствительный Эстрадиол, калибраторы (Access Sensitive Estradiol Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 1.2. Калибровочная карта - 2 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system РЗН 2022/17175 Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер")
Франция
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers) РЗН 2019/9407 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) РЗН 2017/6328 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e РЗН 2020/10828 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения паратиреоидного гормона (PTH Calibrators) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2025/26142 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Реагент для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах иммунохимических серии Access system (Access AMH Advanced) Г004-00110-00/07490361 Immunotech S.A.S.
Франция
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II) РЗН 2017/6329 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) РЗН 2017/5837 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя
ООО "Бекмен Культер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя