Реагент для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах иммунохимических серии Access system (Access AMH Advanced)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205078
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07490361
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07490361
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагент для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах иммунохимических серии Access system (Access AMH Advanced)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Расширенное исследование на антимюллеровский гормон Access AMH представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации антимюллеровского гормона (АМГ) в человеческой сыворотке и плазме* с использованием систем иммунохимического анализа Access. Расширенный тест на антимюллеровский гормон Access АМГ показан для использования в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными в качестве вспомогательного средства диагностики аменореи и нарушений полового развития, а также в качестве вспомогательного средства оценки овариального резерва. Кроме того, расширенный тест Access АМГ может использоваться как вспомогательное средство для прогнозирования плохого ответа яичников (получения ≤4 ооцитов) у женщин, которые планируют проходить контролируемую стимуляцию яичников в рамках протокола экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Определение АМГ (в пмоль/л), в сочетании с массой тела, используется для установления индивидуальной суточной дозы рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ) человека фоллитропина дельта компании Ferring, в соответствии с актуальной информацией по назначению лекарственного препарата, при контролируемой стимуляции яичников для развития нескольких фолликулов у женщин, проходящих программу вспомогательной репродуктивной технологии. *Примечание: для плазмы крови используется антикоагулянт - гепарин лития.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Реагенты Access AMH Advanced, 2 картриджа по 50 тестов. 2. Инструкция по применению (доступна на сайте производителя, указанного на маркировке; может предоставляться в бумажном виде по запросу потребителя).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205078
- Идентификатор ФРНСИ
- g205078
Производитель
- Наименование
- Immunotech S.A.S.
- Место нахождения
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13009 Marseille France (Франция)
- Юридический адрес
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13009 Marseille France (Франция)
- Страна производителя
- Французская Республика
- Адрес места производства
-
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13009 Marseille FranceImmunotech S.A.S.Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare, Ireland (Ирландия)Beckman Coulter Ireland Inc.(Бекмен Культер Айэленд Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.