Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200488
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/10828
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938551
Дата первичной государственной регистрации: 17.06.2020
Дата внесения изменений в МИ: 25.05.2026
Наименование медицинского изделия: Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор калибраторов CalSet PTH предназначен для калибровки количественного теста Elecsys PTH для определения интактного ПТГ (паратиреоидного гормона) на иммунохимических анализаторах cobas e.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet РТН cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТН Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТН Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов -12 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet РТН STAT cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТНST Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТНST Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов - 8 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (CalSet II РТН cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТН Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТН Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Этикетки для флаконов - 12 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 149741
Идентификатор ФРНСИ: g200488

Производитель

Наименование: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя: 7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet РТН cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТН Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТН Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов -12 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet РТН STAT cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТНST Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТНST Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов - 8 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (CalSet II РТН cobas е analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (РТН Cal1): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (РТН Саl2): флакон, объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Этикетки для флаконов - 12 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор калибраторов для количественного определения паратиреоидного гормона (PTH Calibrators) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26142	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (PTH CLIA Microparticles)	Г004-00110-00/06422745	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.	Г004-00110-00/04683833	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25982	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL	РЗН 2024/23500	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения свободного тестостерона (Free Testosterone) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL	Г004-00110-00/04808963	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена II (PG II ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26273	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26249	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.