Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (PTH CLIA Microparticles)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203685
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06422745
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06422745
Дата первичной государственной регистрации: 03.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 03.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (PTH CLIA Microparticles)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике гиперкальцемии и гипокальцемии.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 1×100 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (2,3 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (5,5 мл), раствор антител – 1 фл. (2,3 мл)] – 1 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 2×100 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (2,3 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (5,5 мл), раствор антител – 1 фл. (2,3 мл)] – 2 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 2×50 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (1,2 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (3,0 мл), раствор антител – 1 фл. (1,2 мл)] – 2 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203685
Идентификатор ФРНСИ: g203685

Производитель

Наименование: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Место нахождения: No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 199 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения: 105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес: 105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
ИНН уполномоченного представителя: 7719424386

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 1×100 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (2,3 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (5,5 мл), раствор антител – 1 фл. (2,3 мл)] – 1 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 2×100 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (2,3 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (5,5 мл), раствор антител – 1 фл. (2,3 мл)] – 2 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) 2×50 тестов, в составе: 1. картридж с реагентами [раствор микрочастиц – 1 фл. (1,2 мл); ферментный конъюгат – 1 фл. (3,0 мл), раствор антител – 1 фл. (1,2 мл)] – 2 шт.; 2. калибратор A – 1 фл.; 3. калибратор B – 1 фл.; 4. контроль качества 1 – 2 фл.; 5. контроль качества 2 – 2 фл.; Эксплуатационная документация: – лист штрих-кодов калибраторов – 1 шт.; – лист штрих-кодов контролей – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор калибраторов CalSet PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e	РЗН 2020/10828	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для количественного определения паратиреоидного гормона (PTH Calibrators) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26142	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25982	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25981	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения гиалуроновой кислоты (НА) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26129	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025	Г004-00110-00/06898672	АО "ЭКОЛАБ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/20539	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6)	РЗН 2025/24444	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.