Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204070
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06898672
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06898672
Дата первичной государственной регистрации: 17.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 17.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «ТТГ-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-400-70423725-2025» предназначен для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMISCAN методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro заболеваний тиреоидного профиля и состояния щитовидной железы при профессиональном применении для всех групп населения. Для однократного применения набора по назначению.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Комплект № 1: - Картридж с реагентами - (в составе: (Л1) - 1,80 мл; (Л.3) - 1,20 мл; (Л 4) - 1,20 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (1,1 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (1,1 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2: - Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 2,50 мл; (Л.3) - 3,00 мл; (Л 4) - 3,00 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (2,2 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (2,2 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3: - Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 4,00 мл; (Л.3) - 4,00 мл; (Л 4) - 4,00 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (2,2 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (2,2 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, паспорт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204070
Идентификатор ФРНСИ: g204070

Производитель

Наименование: АО "ЭКОЛАБ"
Место нахождения: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Юридический адрес: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Московская область, г.о. Павловский-Посад, г. Электрогорск, д.1а
АО "ЭКОЛАБ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Комплект № 1: - Картридж с реагентами - (в составе: (Л1) - 1,80 мл; (Л.3) - 1,20 мл; (Л 4) - 1,20 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (1,1 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (1,1 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2: - Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 2,50 мл; (Л.3) - 3,00 мл; (Л 4) - 3,00 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (2,2 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (2,2 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3: - Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 4,00 мл; (Л.3) - 4,00 мл; (Л 4) - 4,00 мл ) - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (2,2 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (2,2 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, паспорт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/03844272	Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (Anti-TPO CLIA Microparticles (Anti-TPO)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2024/24415	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (TSH CLIA Microparticles (TSH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/24426	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к микросомальной фракции тироцитов (Anti-TM) в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TM (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2025/25163	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения	Г004-00110-00/03384770	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/03824170	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/03869897	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к Ro-52 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Ro-52 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/03833941	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.