Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (TSH CLIA Microparticles (TSH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199680
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24426
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941003
Дата первичной государственной регистрации
14.01.2025
Дата внесения изменений в МИ
04.05.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (TSH CLIA Microparticles (TSH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов TSH CLIA Microparticles используется для количественного определения тиреотропного гормона (ТSH) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Состав (модели и варианты исполнения)
В вариантах исполнения:<br>I. Фасовка 50*2 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл - 2 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 3,0 мл - 2 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 3,0 мл - 2 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>II. Фасовка 100 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 1 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 1 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 1 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>III. Фасовка 100*2 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 2 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 2 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 2 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>IV. Фасовка 100*5 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 5 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 5 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 5 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
183696
Идентификатор ФРНСИ
g199680

Производитель

Наименование
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Юридический адрес
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People&#700;s Republic of China
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АМК"
Место нахождения
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
ИНН уполномоченного представителя
7709929540

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В вариантах исполнения:<br>I. Фасовка 50*2 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 1,2 мл - 2 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 3,0 мл - 2 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 3,0 мл - 2 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>II. Фасовка 100 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 1 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 1 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 1 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>III. Фасовка 100*2 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 2 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 2 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 2 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.<br>IV. Фасовка 100*5 тестов:<br>1. Основной реагент TSH:<br>- раствор микрочастиц (Microparticles Solution), 2,3 мл - 5 шт.<br>- ферментный конъюгат (Enzyme Conjugate), 5,5 мл - 5 шт.<br>- разбавитель реагента (Assay Diluent), 5,5 мл - 5 шт.<br>2. Калибратор низкого уровня (Calibrator А) - 1 шт.<br>3. Калибратор высокого уровня (Calibrator B) - 1 шт. <br>4. Контроль низкого уровня (Quality Control 1) - 1 шт.<br>5. Контроль высокого уровня (Quality Control 2) - 1 шт.<br>6. Инструкция по применению - 1 шт.<br>7. Вкладыш со штрих-кодом для калибраторов - 1 шт.<br>8. Вкладыш со штрих-кодом для контроля - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb)» Г004-00110-00/07402991 Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Ирландия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04275939 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04282786 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03729134 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04196195 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина B (ApoB) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03834568 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина A1 (ApoА1) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03788863 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03728806 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АМК"
уполномоченный представитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя
ООО "АМК"
владелец РУ / заявитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя