Набор реагентов для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb)»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204862
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07402991
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07402991
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb)»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения уровня концентрации антител к рецептору тиреоидного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb) применяется в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике болезни Грейвса.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модель 1 2 картриджа по 100 тестов Состав: 1. Микрочастицы (Alinity i TRAb Microparticles) – 2 х 7,1 мл; 2. Конъюгат (Alinity i TRAb Conjugate) – 2 х 6,4 мл; 3. Дилюент теста (Alinity i TRAb Assay Diluent) – 2 х 5,9 мл; 4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя. Модель 2 2 картриджа по 500 тестов Состав: 1. Микрочастицы (Alinity i TRAb Microparticles) – 2 х 30,5 мл; 2. Конъюгат (Alinity i TRAb Conjugate) – 2 х 28,4 мл; 3. Дилюент теста (Alinity i TRAb Assay Diluent) – 2 х 16,0 мл; 4. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204862
- Идентификатор ФРНСИ
- g204862
Производитель
- Наименование
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
- Место нахождения
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Страна производителя
- Ирландия
- Адрес места производства
-
Head Office, 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chrome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JapanДенка Ко. Лтд. (Denka Co., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.