Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198142
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14422
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942980
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.05.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор PreciControl Cardiac II предназначен для контроля качества перечисленных иммунотестов на анализаторах Elecsys и cobas e.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе:<br>1. Контрольная сыворотка 1 (PC CARDII1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.<br>2. Контрольная сыворотка 2 (PC CARDII2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.<br>3. Флакон пустой - 4 шт.<br>4. Карта со штрих-кодом - 2 шт.<br>5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.<br>6. Этикетка для флакона - 12 шт.<br>7. Паспорт присвоенных значений.<br>8. Инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 157049
- Идентификатор ФРНСИ
- g198142
Производитель
- Наименование
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.