Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203632
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06384875
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06384875
- Дата первичной государственной регистрации
- 02.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 02.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) предназначен для выполнения процедур контроля качества при количественном определении RBP (РНК-связывающего белка), NAG (N-ацетил-глюкозаминидазы), mALB (микроальбумина), TPu (общего белка мочи в разовой порции), Cr (креатинина), GLU (глюкозы), UA (мочевой кислоты) в моче человека на биохимических анализаторах Biossays®.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Контрольный материал уровень 2 (Level 2) - 3x1 мл. 2. Контрольный материал уровень 3 (Level 3) - 3x1 мл. 3. Таблица референтных значений - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203632
- Идентификатор ФРНСИ
- g203632
Производитель
- Наименование
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of ChinaShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АМК"
- Место нахождения
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- Юридический адрес
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 7709929540
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.