Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 198472
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/7460
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938795
Дата первичной государственной регистрации: 08.08.2018
Дата внесения изменений в МИ: 11.04.2026
Наименование медицинского изделия: Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор контрольных материалов PreciControl Lp(a) Gen.2 предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Этикетка со штрих-кодом (4 шт.). 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 139230
Идентификатор ФРНСИ: g198472

Производитель

Наименование: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя: 7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Сыворотка контрольная, низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Сыворотка контрольная, высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Этикетка со штрих-кодом (4 шт.). 4. Паспорт присвоенных значений. 5. Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС	РЗН 2022/18995	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586705	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06110715	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06384875	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04275939	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06741272	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06122241	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС	РЗН 2024/22192	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.