Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204532

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/18995

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02805742

Дата первичной государственной регистрации

01.12.2022

Дата внесения изменений в МИ

28.09.2026

Наименование медицинского изделия

Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС предназначен для мониторинга контроля качества результатов исследований на гематологических анализаторах серии ВС, используемых для количественного измерения эритроцитов и лейкоцитов в образцах биологических жидкостей: спинномозговая жидкость, серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкость) и синовиальная жидкость. Для профессиональной диагностики in vitro

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 1.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 1 шт. 1.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 2.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 6 шт. 2.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 3.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 1 шт. 3.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 4.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 6 шт. 4.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 1 шт., в составе: 5.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 1 шт. 5.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: 6.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 6 шт. 6.2. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: 7.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 1 шт. 7.2. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 1 шт. 7.3. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 1 шт. 7.4. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: 8.1. Гематологический контрольный материал (BC-BF), высокий уровень - 3 мл х 2 шт. 8.2. Гематологический контрольный материал (BC-BF), нормальный уровень - 3 мл х 2 шт. 8.3. Гематологический контрольный материал (BC-BF), низкий уровень - 3 мл х 2 шт. 8.4. Таблица с целевыми значениями - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

166029

Идентификатор ФРНСИ

g204532

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.