Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198274
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18277
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942724
- Дата первичной государственной регистрации
- 15.09.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 / PreciControl ClinChem Multi 2 предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения:<br>I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 1 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 4 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 2 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 20 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>III. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 3 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 4 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>IV. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 4 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 20 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 162961
- Идентификатор ФРНСИ
- g198274
Производитель
- Наименование
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Место нахождения
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Юридический адрес
- 107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Варианты исполнения:<br>I. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 1 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 4 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>II. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 2 (PreciControl ClinChem Multi 1 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 1 во флаконе, 5 мл, 20 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>III. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 3 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 4 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 4 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.<br>IV. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi), вариант исполнения 4 (PreciControl ClinChem Multi 2 Roche systems), в составе:<br>1. Контрольный материал PreciControl ClinChem Multi 2 во флаконе, 5 мл, 20 шт. <br>2. Этикетка со штрих-кодами, 20 шт. <br>3. Паспорт присвоенных значений, 1 шт.<br>4. Инструкция по применению, 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС | РЗН 2022/18995 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c | Г004-00110-00/04586705 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) на биохимических анализаторах Biossays® | Г004-00110-00/06110715 |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС | РЗН 2024/22192 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС | РЗН 2024/22193 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays® | Г004-00110-00/06384875 |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays® | Г004-00110-00/06741272 |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Multi Control Cardiac Marker II (eCLIA)) | Г004-00110-00/07124356 |
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.