Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays®

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203840
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06741272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06741272
Дата первичной государственной регистрации
09.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
09.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays®
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) предназначен для выполнения процедур контроля качества при количе- ственном определении гликированного альбумина (GA), гликированного сывороточного белка (GSP) и альбумина (ALB) на биохимических анализаторах Biossays®.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Контроль лиофилизированный уровень 1 (Level 1) - 3×1 мл. 2. Контроль лиофилизированный уровень 2 (Level 2) - 3×1 мл. 3. Таблица референтных значений - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203840
Идентификатор ФРНСИ
g203840

Производитель

Наименование
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Юридический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АМК"
Место нахождения
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
ИНН уполномоченного представителя
7709929540

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Контроль лиофилизированный уровень 1 (Level 1) - 3×1 мл. 2. Контроль лиофилизированный уровень 2 (Level 2) - 3×1 мл. 3. Таблица референтных значений - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС РЗН 2022/18995 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04586705 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems) РЗН 2024/22557 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems) РЗН 2019/8753 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems) РЗН 2018/7460 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL РЗН 2024/24058 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом Г004-00110-00/04356200 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL РЗН 2024/24040 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АМК"
уполномоченный представитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя
ООО "АМК"
владелец РУ / заявитель · ИНН 2801066590
Получить права представителя