Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204012
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04356200
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04356200
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.02.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls предназначен для контроля качества количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Набор контрольных материалов Biossays® ISE Blood Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови или сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека). Набор контрольных материалов Biossays® ISE Urine Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения: I. Набор контрольных материалов для образцов крови Biossays® ISE Blood Controls, в составе: 1. Контрольный материал уровень 1 (Level 1), лиофилизированный, 1 мл - 4 шт. 2. Контрольный материал уровень 2 (Level 2), лиофилизированный, 1 мл - 4 шт. 3. Контрольный материал уровень 3 (Level 3), лиофилизированный, 1 мл - 4 шт. 4. Таблица референтных значений - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор контрольных материалов для образцов мочи Biossays® ISE Urine Controls, в составе: 1. Контрольный материал уровень 1 (Level 1), 1 мл - 4 шт. 2. Контрольный материал уровень 2 (Level 2), 1 мл - 4 шт. 3. Контрольный материал уровень 3 (Level 3), 1 мл - 4 шт. 4. Таблица референтных значений - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 196276
- Идентификатор ФРНСИ
- g204012
Производитель
- Наименование
- Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of ChinaSnibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Место нахождения
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- Юридический адрес
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- ИНН уполномоченного представителя
- 7714493925
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.