Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204899
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24040
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936541
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.11.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для контроля качества при количественном высокочувствительном определении сердечного тропонина I (cTnI) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>I. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>IV. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>V. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>VI. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183028
- Идентификатор ФРНСИ
- g204899
Производитель
- Наименование
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в вариантах исполнения:<br>I. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L1) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cT nI Control (L2) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>IV. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L2) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>V. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 3 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>VI. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:<br>1. Материал контрольный hs-cTnI Control (L3) - 6 фл. х 1,0 мл.<br>2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
уполномоченный представитель
· ИНН 7705815069
Получить права представителя
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7705815069