Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204907
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20537
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932871
- Дата первичной государственной регистрации
- 05.07.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnI) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике и лечении инфаркта миокарда, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168900
- Идентификатор ФРНСИ
- g204907
Производитель
- Наименование
- SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
- Место нахождения
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. ChinaSNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. ChinaSNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Место нахождения
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- Юридический адрес
- 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
- ИНН уполномоченного представителя
- 7714493925
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в вариантах исполнения:<br>I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:<br>1. Картридж с реагентами - 1 шт.<br>2. Контроль 1 - 1,5 мл.<br>3. Контроль 2 - 1,5 мл.<br>4. Контроль 3 - 1,5 мл.<br>5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.<br>6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.<br>7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.<br>8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт.<br>9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.<br>10. Инструкция по применению - 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.