Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199145
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04900631
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04900631
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.04.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным диагнозом краснухи, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Отрицательный контроль - 1,0 мл; - Положительный контроль - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (MAGLUMI® Rubella IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Отрицательный контроль - 1,0 мл; - Положительный контроль - 1,0 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 199145
- Идентификатор ФРНСИ
- g199145
Производитель
- Наименование
- SNIBE Co., Ltd.
- Место нахождения
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (Шэньчжэнь Нью Индастриз Байомедикал Инжиниринг Ко., Лтд)SNIBE Co., Ltd.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КЛС"
- Место нахождения
- 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
- Юридический адрес
- 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
- ИНН уполномоченного представителя
- 5047135595
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.