Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199653
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04878727
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04878727
Дата первичной государственной регистрации: 04.05.2026
Дата внесения изменений в МИ: 04.05.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена в сыворотке крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики опухолей, возникающих из эпителиальных клеток, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Модель 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,5 мл; - Контроль 2 - 1,5 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,5 мл; - Контроль 2 - 1,5 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 199653
Идентификатор ФРНСИ: g199653

Производитель

Наименование: SNIBE Co., Ltd.
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КЛС"
Место нахождения: 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Юридический адрес: 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
ИНН уполномоченного представителя: 5047135595

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Модель 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,5 мл; - Контроль 2 - 1,5 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения тканевого полипептидного антигена (MAGLUMI® TPA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт.; - Контроль 1 - 1,5 мл; - Контроль 2 - 1,5 мл; - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® CA 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2022/17327	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® CA 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19509	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 125 (MAGLUMI® CA 125 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19500	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/20552	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 242 (MAGLUMI® CA 242 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2024/22511	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 50 (MAGLUMI® СА 50 (CLIA)),методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2024/22652	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19997	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19520	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.