Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204084
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939789
Дата первичной государственной регистрации
11.03.2024
Дата внесения изменений в МИ
17.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для диагностики in vitro, для контроля качества результатов измерений (дифференциации) лейкоцитов на 3 субпопуляции, измерений концентрации гемоглобина, определения количества эритроцитов, тромбоцитов в пробах крови для анализаторов серии ВС.
Состав (модели и варианты исполнения)
, в вариантах исполнения:<br>1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
178758
Идентификатор ФРНСИ
g204084

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения:<br>1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;<br>- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Everolimus cobas e analyzers) РЗН 2020/10848 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers) РЗН 2020/11601 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU РЗН 2025/25385 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro Г004-00110-00/04349629 Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
нет предложений Открыть
Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025 Г004-00110-00/05654815 ООО "5-ДИФ"
Россия
нет предложений Открыть
Краситель для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-001-80711146-2025 Г004-00110-00/05655032 ООО "5-ДИФ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi) РЗН 2022/18277 Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Германия
нет предложений Открыть
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control) РЗН 2019/8562 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
Ирландия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя