Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198364
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8562
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918453
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.07.2019
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Контроль серии DxH 500 представляет собой проанализированную контрольную цельную кровь, предназначенную для мониторинга значений многопараметрических гематологических цитометров.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе: 1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control): - 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль; - 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль; - 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль. 2. Таблица ожидаемых результатов.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 140984
- Идентификатор ФРНСИ
- g198364
Производитель
- Наименование
- Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
- Место нахождения
- Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
- Юридический адрес
- Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
- Страна производителя
- Ирландия
- Адрес места производства
-
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USAR&D Systems, Inc. (РэндД Системз, Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025 | Г004-00110-00/05654815 |
ООО "5-ДИФ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Краситель для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-001-80711146-2025 | Г004-00110-00/05655032 |
ООО "5-ДИФ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator) | РЗН 2019/8561 |
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
|
нет предложений | Открыть |
| Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146-2025 | Г004-00110-00/05654873 |
ООО "5-ДИФ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М | ФСЗ 2011/10315 |
Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ)
Швеция
|
нет предложений | Открыть |
| Реагенты in vitro для гематологических исследований | ФСЗ 2008/01097 |
Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
Швеция
|
нет предложений | Открыть |
| Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС | РЗН 2024/22192 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС | РЗН 2024/22193 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.