Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Ирландия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198365
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919232
Дата первичной государственной регистрации
03.07.2019
Дата внесения изменений в МИ
09.04.2026
Наименование медицинского изделия
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator) в сочетании со специфическими реагентами серии DxH 500 предназначен для определения коэффициентов калибровки для многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500, с возможностью дифференциации на пять субпопуляций лейкоцитов в in vitro диагностике. Конкретные модели инструментов см. в таблице ожидаемых результатов.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе:<br>1. Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator).<br>1.1. Калибратор серии DxH 500 - 2 флакона.<br>1.2. Таблица ожидаемых результатов.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
141020
Идентификатор ФРНСИ
g198365

Производитель

Наименование
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Место нахождения
Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Юридический адрес
Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Страна производителя
Ирландия
Адрес места производства
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
R&D Systems, Inc. (РэндД Системз, Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе:<br>1. Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator).<br>1.1. Калибратор серии DxH 500 - 2 флакона.<br>1.2. Таблица ожидаемых результатов.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control) РЗН 2019/8562 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II) Г004-00110-00/05493201 «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Китай
нет предложений Открыть
Дилюент F-DR для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07428357 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя
ООО "Бекмен Культер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя